Америчка биотехничка компанија покренула је клиничка испитивања у Колумбији како би тестирала нову терапију осмишљену за преокрет процеса старења и заузврат, лечење болести повезаних са годинама, према вестима.
Али да бисте украли гутљај из ове наводне фонтане младости, учесници суђења морају прво издвојити преко милион долара - накнаду која изгледа још астрономскије када узмете у обзир да је већина клиничких испитивања бесплатна или пружају учесницима финансијску надокнаду, извештај ОнеЗеро-а, средње публикације о технологији и науци.
Ценовно суђење проводи Либелла Гене Тхерапеутицс, компанија са седиштем у Канзасу чија веб страница проглашава да је "будућност овде". Компанија је најавила намеру да тестира своје лекове против старења у Цартагени у Колумбији 2018. године и започела је регрутовање за суђења у октобру ове године. Користећи терапију једним геном, Либелла има за циљ да "спречи, одложи или чак преокрене" опште ефекте старења, као и лечење болести које настају у старости, као што је Алзхеимер, према ЦлиницалТриалс.гов.
У ствари, компанија се у сопственом саопштењу за штампу, без доказа, хвалила да је генска терапија „можда први лек за Алзхеимерову болест на свету“. Одважна тврдња поставља очигледно питање: Да ли ће лечење заиста успети?
Кратак одговор: Нико заиста не зна, али чињеница да је Либелла послала свој посао ван домашаја америчке Управе за храну и лијекове (ФДА) не надахњује повјерење, рекли су стручњаци за ОнеЗеро.
Лек за старење?
За разлику од креме за лице против старења која ублажава површне знаке старења, терапија Либелла има за циљ да преокрене старење из темеља, да тако кажемо, почевши од нивоа наших гена. Конкретно, генска терапија има за циљ да продужи пацијентове теломере - структуре које покривају врхове хромозома и спречавају пропадање генетског материјала изнутра. Теломери постају краћи сваки пут када се ћелија подели, а кад структуре достигну критичну дужину, ћелије или престану да се деле или пропадају, према Станфорд Медицине.
Теорија каже: ако обновите скраћене теломере у тијелу, процес старења може бити обрнут. Ово није нова идеја. Неколико студија на мишевима сугерира да употреба генске терапије за продуљење теломера може преокренути одређене знаке старења код животиња. Студија из 2015. из Станфорда изазвала је сличне ефекте у изолованим људским ћелијама; третман је продужио теломере ћелија уклапајући се са блиским рођаком ДНК, названим РНА, који помаже ћелијама да граде протеине.
Терапија Либелле има за циљ да помогне ћелијама да обнаве теломере активирањем гена у својој ДНК који би иначе био искључен „искључен“. Ген, назван ТЕРТ, садржи упутства за изградњу протеина који се зове „теломераза“, ензима који додаје молекуле крају теломера и спречава да се структуре скрате током репликације ћелије, наводи се у извештају из 2010. године у часопису Биоцхемистри.
Водећи научни службеник Либелле, молекуларни биолог Виллиам Андревс, првобитно је помогао у идентификацији ензима људске теломеразе у биотехничкој фирми Герон. Касније је лиценцирао генску терапију на основу открића Либелли, преноси ОнеЗеро. "Не могу рећи да је једини узрок старења, али он игра улогу код људи", рекао је Андревс за публикацију.
Андревс-ове терапије ускоро ће бити тестиране у Колумбији, где ће један 79-годишњак добити третман против старења следећег месеца, преноси ОнеЗеро. Испитивање против старења укључиваће још четворицу учесника старијих од 45 година и усредсредити се на проверу да ли је третман "безбедан и подношљив", што значи да не штети пацијентима или не изазива неприхватљиве нуспојаве.
Још два испитивања ће користити исту терапију, али имају за циљ "спречити, одложити или чак преокренути развој" Алзхеимерове болести и критичне исхемије удова, старосног стања у којем артерије особе постају озбиљно опструиране. Учесници у тим испитивањима већ морају да им буду дијагностиковани.
Након лечења, учесници у сва три испитивања остаће у клиници 10 дана ради даљег праћења, а затим ће се враћати у редовним интервалима на контролне прегледе током наредне године.
Стручњаци су забринути
Генска терапија Либелле укључује једнократну ињекцију која се даје путем ИВ; Алзхеимерова терапија користи исту формулу, али лекари убризгавају производ у пацијентову кичмену течност. Унутар производа модификовани вирус преноси ТЕРТ ген у ћелије и убризгава генетски материјал у њихову ДНК. Модификовани вируси не могу пренијети болест на људе, али у довољно високим дозама, клице могу изазвати штетан имуни одговор код пацијента, показује истраживање 2018. на животињама. Представници Либелле одбили су да кажу колику ће велику дозу добити њихови учесници у клиничком испитивању.
"Све што могу рећи је да је пуно", рекао је Андревс за ОнеЗеро.
Поред потенцијалних нуспојава, чињеница да ће се лечење либелле примењивати ван утицаја ФДА говори, према мишљењу једног стручњака. Леигх Турнер, биоетичар са Универзитета у Миннесоти, рекао је за ОнеЗеро да "иако је компанија са седиштем у Сједињеним Државама, успели су да пронађу начин да избегну амерички савезни закон тако што су отишли до надлежности где је лакше ангажовати се ова активност. "
Улазница од милион долара такође је алармантна, рекао је Турнер, с обзиром на то да већина клиничких испитивања пацијентима не наплаћује ништа да уђу. Андревс је за ОнеЗеро рекао да је накнада оправдана јер кошта компанију стотине хиљада долара да направи довољно производа за лијечење само једне особе.
Појава суђења на ЦлиницалТриалс.гов, службеном регистру који води Национални завод за здравство, не повећава њихову веродостојност, додала је. Аутоматизираном базом података може се лако манипулирати и "у основи се може користити као маркетиншка платформа", рекла је она.
Такође су забринути и други актери у послу са продуљењем теломера. Мицхаел Фоссел, оснивач и председник биотехничког стартапа Телоците, рекао је за ОнеЗеро да је његова сопствена терапија слична третману Либелла - разлика је у томе што Телоците тражи одобрење путем ФДА. „Плашимо се да нешто пође по злу, било да је то са становишта сигурности или ефикасности“, рекао је.
Али чак и у најбољем сценарију, у којем ниједан пацијент не наштети, терапија Либелла-ом можда и не доноси значајне здравствене користи. Нека истраживања показују да не постоји веза између дужине теломера и старења.
На пример, студија објављена ове године испитала је више од 261 000 људи у доби од 60 до 70 година и није открила повезаност између дужине теломера учесника и њихових здравствених резултата повезаних са старењем, укључујући њихову укупну когнитивну функцију, мишићни интегритет и старост њихових родитеља . Дуги теломери су били повезани са смањеним ризиком од коронарне болести срца у поређењу са кратким теломерима, али дужа дужина теломера такође је била повезана са повећаним ризиком од рака.
"Продужење теломера може понудити мало повећања здравственог стања у каснијем животу" и довести до повећаног ризика од рака, напоменули су аутори.
Остаје да се види да ли је Либелла заиста дотакнула извор младости, али с обзиром на сумњиву природу њихових клиничких испитивања потенцијални учесници ће можда желети да буду опрезни пре него што се преселе у Колумбију и избаце милион долара како би добили прилику да живе дуже.
