У уторак (19. марта), америчка Управа за храну и лекове (ФДА) најавила је прво одобрење лека који је посебно намењен лечењу постпорођајне депресије.
Али како тачно делује лек и шта га разликује од других лекова против депресије?
Лек, назван брексанолон (робна марка Зулрессо), мора се давати у здравственој установи под медицинским надзором и испоручује се интравенски у току 60 сати (2,5 дана), саопштила је ФДА.
Бреканолоне је "за разлику од било чега другог за шта смо тренутно одобрили депресију", рекла је др Кристина Делигианнидис, директорица женског понашања у болници Зуцкер Хиллсиде у Њујорку, која је била укључена у клиничка испитивања лека која су довела до његовог одобрења.
Лијек је синтетичка верзија стероида званог алопрегнанолон, који људи природно производе у својим тијелима. Алопрегнанолон је продукт распада полног хормона прогестерона, а производи се у мозгу и јајницима, као и у плаценти током трудноће.
Познато је да ниво алопрегнанолона у крви расте током трудноће и брзо пада након порођаја. И сматра се да флуктуације нивоа стероида могу покренути промене у мозгу које доприносе депресији и анксиозности код неких жена, наводи Саге Тхерапеутицс Инц., компанија која производи бреканолоне.
Нејасно је како брексанолон делује у лечењу постпорођајне депресије. Али сматра се да лек модификује реакцију на стрес на тело, што је код жена са постпорођајном депресијом ненормално, рекао је Делигианнидис за Ливе Сциенце. Лек се везује за ГАБА рецепторе, који играју улогу у многим функцијама мозга.
Везивање може деловати на поништавање или „ресетовање“ мождане активности везане за симптоме постпорођајне депресије, наводи компанија.
Другачија врста третмана
Бреканолоне делује на другачији начин од осталих лекова за депресију, који се обично не везују за ГАБА рецепторе, рекао је Делигианнидис. Класа лекова која се зове бензодиазепини, која се понекад назива и средства за смирење такође се везује за ГАБА рецепторе, али се везују за другу врсту ГАБА рецептора од бреканолона и имају другачију функцију, рекла је.
Студије брексанолона откриле су да је лек имао брзе и ефикасне резултате. Два клиничка испитивања на око 250 жена са постпорођајном депресијом показала су да за 60 сати 50 посто жена које су примиле брексанолон више нису клинички депримиране, у поређењу с 25 посто жена које су примале плацебо, рекао је Делигианнидис. (Клиничка депресија је процењена коришћењем упитника који је женама дао оцену депресије.)
Још увек није јасно како брексанолон делује тако брзо у поређењу са другим лековима против депресије, за шта могу да учине недељама, рекла је.
Показало се да су ефекти једне инфузије лека брексанолона трајали најмање 30 дана, што је максимално време у коме су жене праћене током испитивања. Док лекари прописују лек, они ће боље разумети колико дуго ефекти трају дуже од 30 дана, рекао је Делигианнидис. Али месечни период такође пружа лекарима шансу да започну друге третмане за депресију, као што је разговорна терапија, додала је.
Пошто су неке жене које су примиле брексанолон доживеле прекомерну седацију и изненадни губитак свести, лек се мора примењивати под надзором, наводи ФДА.
Кадуља терапеутици такође раде на сличном леку за постпорођајну депресију који се може узимати у облику таблета једном дневно. Овај лек се тренутно налази у клиничким испитивањима и још није одобрен од ФДА.
