У студији, која је била клиничко испитивање у фази И, истраживачи су сагледали како се „растворљиви фластер са микрооштрицама“ који садржи вакцина против грипа наслања на традиционални штит против грипа. Фластер је величине отиска прста и садржи 100 игала дужине 650 микрометара (или око 0,03 инча). Од 50 учесника који су га испробали, 48 их је рекло да не боли.
Истраживачи су открили да је фластер са микрообраном сигуран и довео до доброг имунолошког одговора код учесника студије, што сугерише да вакцина делује, мада је потребна додатна студија фластера у већем испитивању да би се ово потврдило.
Такође су открили да су учесници студије преферирали фластер пред снимком грипа, рекла је главна ауторка студије др Надине Роупхаел, специјалиста за заразне болести и ванредна професорица медицине на Медицинском факултету Универзитета Емори у Џорџији.
Откриће да су људи у студији преферирали фластер пред традиционалном ињекцијом било је важно, јер недовољно људи добија вакцину против грипе сваке године. Грипа је одговорна за око 48.000 смртних случајева у Сједињеним Америчким Државама годишње, показала је студија објављена данас (27. јуна) у часопису Тхе Ланцет.
Истраживачи се надају да ће крпа за микроневеле бити безболна и лака за употребу, „што би требало да подстакне више људи да добију вакцину“, рекао је виши аутор студије Марк Прауснитз, професор хемијског и биомедицинског инжењерства на Џорџијском технолошком институту. Прауснитз је суоснивач Мицрон Биомедицал, компаније која производи закрпе за микронеиле.
Вакцине путем фластера
Лекови се у највећем делу дају по две методе: таблетама или ињекцијама, рекао је Прауснитз за Ливе Сциенце. Већина људи може пити таблете, али ињекција је сложенија и обично захтева посету лекарској ординацији, рекао је он.
Прауснитз и његов тим желели су да изнађу методу како би људима било лакше да узимају лекове који обично морају да се убризгавају.
Пласица са микрорепилом дизајнирана је с обзиром на трансдермалне закрпе, рекао је Прауснитз. Трансдермални фластери су друга метода испоруке лекова, али делују само на одређени подмножји лекова који се могу апсорбовати кроз кожу.
Већина лекова се обично не апсорбује у кожи због слоја који продире кроз слој стратум цорнеум, рекао је Прауснитз. Али овај слој је невероватно танак - дебљине око 10 или 20 микрометара - што је тањи од људске длаке, рекао је.
У принципу, не треба вам хиподермичка игла дугачка центиметар да бисте пробили баријеру која је тања од длаке. Тако су Прауснитз и његов тим отишли мање, дизајнирајући фластер са микрооштрицама напуњеним вакцином против сувог грипа. Будући да фластер користи осушену верзију вакцине, није потребно да се хлади, а показало се да је стабилна и на температурама до 40 степени Целзијуса (104 степена Фаренхеита) до годину дана, показала је студија .
Да би нанео фластер, особа га поставља на стражњу страну зглоба и прстом притисне док не чује клик, рекао је Прауснитз. Клик значи да сте довољно притискали и можете пустити. Двадесет минута касније - након што се микроневеле отопе и вакцина пусти у тело - фластер се уклања и може се бацити као коришћени Банд-Аид, рекао је.
Клиничко испитивање
За студију су у 2015. години регрутовали 100 одраслих особа у доби од 18 до 49 година који нису примили вакцину против грипа у сезони грипа 2014. до 2015. године.
Учесници су били подељени у четири групе од 25. Здравствени радници су једној групи дали традиционални штит против грипа, другој групи фластер са вакцином против микрообоја и трећој групи фластер са микроболемским плацебом, наводи се у студији. Људи у четвртој групи ставили су микрокрилну закрпу на себе након што су погледали кратак, поучан видео.
Чини се да фластер делује једнако добро и за људе у групи који су фластер ставили на себе, као и људе из групе који су патцх примењивали од здравствених радника. Након уклањања фластера, истраживачи су измерили колики део вакцине је остао у фластеру и нису утврдили разлике између две групе, сугеришући да су "учесници у стању правилно давати" фластере, написали су аутори.
Истраживачи су такође открили да је одзив учесника на имуни систем био подједнако јак код људи који су добијали фластер као и код оних који су примили ињекцију, рекао је Роупхаел за Ливе Сциенце. И нико у студији који су примили вакцину није добио грип током следећих шест месеци.
Прауснитз је додао да су учесници рекли да наношење фластера не узрокује бол, али да осјећају "шкакљање или благе трнце".
И фластер и ињекција су изазвали реакције на местима примјене у наредним данима: Већа је вероватноћа да ће изазвати свраб и црвенило, а вероватније да ће ињекција изазвати бол. Ова врста реакције је нормална и може се објаснити као реакција тела на примање вакцине, рекао је Роупхаел. Пошто је фластер испоручио вакцину на површину коже, реакција се у том случају појавила на површини, док је бол од убризгавања била више интрамускуларна, јер је тамо лек испоручен.
Четири недеље након што су добили фластер са вакцином против микрообила, 70 процената учесника рекло је да би радије да вакцину против грипа добију на овај начин, наводи се у студији.
Будући да је у студију било укључено само 100 људи, следећи корак је спровођење много већег испитивања, рекли су и Роупхаел и Прауснитз. Поред тога, надају се да ће једног дана моћи да користе ове микрокрпице за испоруку других лекова и вакцина.
Залијепци би могли бити посебно атрактивна опција за дјецу, написали су.
Ипак, потребно је још истраживања како би се истражило колико је ефикасна вакцина против грипа која је испоручена са микрооболом, написали су Хосцхлер и Замбон.
