Прва особа за коју се зна да је умрла услед фекалне трансплантације је 73-годишњак који је развио фаталну инфекцију бактеријама резистентним на антибиотике које су биле у узорку доношке столице.
Вести о човековој смрти избиле су у јуну; он је био један од два пацијента у одвојеним клиничким испитивањима који су се разболели након што су примили трансплантацију фекала од истог даваоца, раније је пренио Ливе Сциенце.
Оба пацијента су развила инфекције са сојем Есцхерицхиа цоли, или Е. цоли, која је показала отпорност на различите врсте антибиотика. Детаљи о човековој смрти описани су у новој студији објављеној јуче на мрежи (30. октобра) у часопису Тхе Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине.
Двоје пацијената, који су били учесници клиничких испитивања спроведених у Општој болници у Масачусетсу (МГХ), примили су трансплантацију фекалија у облику пилула које су рађене у новембру 2018. године.
Фекална трансплантација микробиота (ФМТ) - опште позната као "трансплантација попа" или фекална трансплантација - појављује се као ефикасан експериментални третман за Цлостридиум диффициле, или Ц. дифф, потенцијално по живот опасна бактеријска инфекција црева. У цревима са исцрпљеном микробном разноликошћу, трансплантације матичњака повећавају разноликост микробним инфузијама микробиома црева здраве особе, дестилованих из узорака столице и испоручених као клистир или оралне таблете.
Али ФМТ се такође тестира као метода обнављања разноликости црева у микроскопији за стања која нису узрокована Ц. разл. Два клиничка испитивања на МГХ-у тестирала су утицај ФМТ-а на питања микробиома повезаних са болестима јетре и ефикасност превентивног ФМТ-а пре трансплантације матичних ћелија.
Осам дана након што је 73-годишњи пацијент примио последњу дозу ФМТ-а, развио је температуру и зимицу и показао је "измењен ментални статус", наводи се у студији. Његово се стање брзо погоршало. Мушкарац је развио сепсу - екстремни имуни одговор на инфекцију која изазива упалу у целом телу и органима - и умро је два дана касније, уз доказе о соју отпорном на антибиотике Е. цоли у његовој крви.
Други пацијент који се разболео од ФМТ-а, 69-годишњак, такође је позитивно тестирао сој отпоран на лекове Е. цоли Међутим, његова инфекција реаговала је на лечење антибиотицима. На крају су га прогласили "клинички стабилним", написали су истраживачи у студији.
Отпорност на антибиотике на штетне бактерије у свету расте. Појавом ових такозваних супер буба - од којих неке могу да деле своју отпорност са другим бактеријама - читаве класе антибиотика постају мање ефикасне у сузбијању инфекција, а здравствени радници губе кључно оружје у својим арсеналима за борбу против болести.
Пацијенти високог ризика
У јануару 2019. године, регулаторни преглед америчке Управе за храну и лекове (ФДА) диктирао је да узорци столице за ФМТ морају бити прегледани на микробе отпорне на лекове. Али као ово Е. цоли сој је редак код здравих људи, таблете које су произведене у новембру нису тестиране ретроактивно, известили су аутори студије.
Оба пацијента оболела од ФМТ сматрана су високим ризиком за бактеријску инфекцију због стања која су ослабила њихов имуни систем. Мушкарац који се опоравио имао је узнапредовалу цирозу - озбиљне ожиљке на јетри - и човек који је умро недавно је био подвргнут трансплантацији матичних ћелија и узимао је имуносупресивне лекове како трансплантација не би била одбачена, известили су научници. Узорци истог даваоца давани су 22 пацијента код свих, и мада је неколико других прималаца позитивно тестирано на резистентност Е. цоли, бактерије их нису разбољеле.
4. новембра, службеници ФДА спровешће 7-часовно јавно саслушање у Сребрном пролећу агенције, Мериленд, у кампусу, "како би стекли јавни допринос у погледу науке у вези са ФМТ-ом за лечење Ц. диффициле инфекција не реагује на стандардне терапије ", наводи се у обавештењу на вебсајту ФДА.
Саслушање ФДА такође ће прегледати клиничке доказе за процену ефикасности и ризика употребе ФМТ-а за борбу против перзистентних Ц. диффициле "и да боље разумемо утицај политике примене ФДА на развој производа", рекли су званичници агенције у изјави.
