Све о цоронавирусу
-Коронавирус у САД-у: Мапа, бројеви случајева и вести
-Ажурирања уживо на коронавирусу
-Који су симптоми?
-Колико је смртоносан нови коронавирус?
-Како се шири коронавирус?
-Могу ли људи ширити коронавирус након опоравка?
Клиничко испитивање експерименталне вакцине против коронавируса започело је регрутовање учесника у Сеаттлу, али истраживачи нису прво показали да вакцина изазива имуни одговор код животиња, као што је то обично потребно.
Сада, биомедицински етичари постављају пречицу у питање, преноси Стат Невс.
"Избијања и ванредне ситуације често стварају притисак да се обуставе права, стандарди и / или нормална правила етичког понашања", написао је Јонатхан Киммелман, директор одељења за биомедицинску етику Универзитета МцГилл, у е-поруци Стат Невс-у. "Често се наша одлука о томе чини непромишљеном ретроспективом."
Обично развој вакцине може трајати од 15 до 20 година, почети до краја, рекао је Марк Феинберг, председник и извршни директор Међународне иницијативе за вакцину против АИДС-а, за Стат Невс. Дуг процес захтева да научници прво дају вакцину животињама да би утврдили да ли је безбедна и ефикасна у спречавању те болести. Тек након проласка кроз итеративне тестове на животињским моделима и прилагођавања током пута, формулација се може тестирати на људима.
"Када чујете предвиђања о томе како ће у најбољем случају бити потребно годину или годину и по дана да се на располагању има вакцина ... нема начина да се приближите тим роковима уколико не предузмемо нове приступе", рекао је Феинберг.
У том контексту, ови нови приступи укључују прескакање неких тестирања на животињама, иако су виролози Националног института за алергију и заразне болести дали експерименталну вакцину лабораторијским мишевима истог дана када је испитивање на људима започело регрутовање учесника, преноси Стат Невс. Ови мишеви су показали сличан имунолошки одговор на мишеве дате су експерименталној вакцини за МЕРС-ЦоВ, сродни коронавирус, рекао је Барнеи Грахам, директор НИАИД-овог истраживачког центра за вакцину, за Стат Невс.
Међутим, стандардни лабораторијски мишеви не могу ухватити нови коронавирус САРС-ЦоВ-2 као што то чине људи, а напори за узгој осетљивих глодара још нису завршени, додао је. Рекао је да би ти мишеви требали бити доступни „у наредних неколико седмица“, али до тада истраживачи могу изводити сигурносне тестове само на стандардним мишевима.
Ако чак и ови прелиминарни експерименти на животињама делују штетно или не спречавају инфекцију, диригенти клиничког испитивања би требали бити спремни да престану тестирати вакцину на људима, Карен Масцхке, научница из биоетике у Хастингс Центру и уредница часописа Етхицс & Хуман Ресеарцх, рекао је за Стат Невс. "Не оптерећујете људе да буду у студији ако интервенција неће помоћи", иако студије на животињама нису увек поуздани показатељи како ће лек деловати на људе, рекла је.
Нова вакцина, коју је развила биотехничка компанија Модерна Тхерапеутицс, не садржи вирус који покреће ЦОВИД-19, као што би то могло постати конвенционална вакцина. Уместо тога, истраживачи Модерне користили су нову технику да би направили месначку РНА (мРНА), која је слична мРНА пронађена у САРС-ЦоВ-2. Теоретски, вештачка мРНА деловаће као упутства која подстичу људске ћелије да граде протеин који се налази на површини вируса. Тај протеин би теоретски покренуо заштитни имуни одговор. Стандардне вакцине функционишу на сличан начин, али користе мртве или слабе вирусе као своју основу, излазећи из процеса конструкције вирусних протеина испочетка.
Дизајнирање вакцине на овај начин омогућило је Модерни да убрза развојни процес, јер компанији није било потребно да изолује и модификује живе узорке САРС-ЦоВ-2 као што би то било за конвенционалнију вакцину, наводи се у извештају агенције Каисер Перманенте. Али Модерна није ову технологију раније тестирала; компанија још увек није испоручила такву вакцину на тржиште.
"Нисмо претходно тестирали нашу способност брзог реаговања и можда нећемо бити у могућности да произведемо вакцину која успешно лечи вирус на време, ако уопште постоји", написала је компанија у документу који је достављен Комисији за хартије од вредности. Ако претпоставимо да метода делује, ипак, убрзавање тестирања на животињама може се показати добром одлуком, посебно у контексту тренутне пандемије, рекао је Феинберг.
Иако узимање пречица може убрзати процес развоја вакцине, али неизвесно је колико ће времена уштедјети на дужи рок.
Ако би ово истраживање значило да би вакцина могла бити спремна до овог јуна, људи би вероватно били спремни за то упркос пресеченим угловима, рекла је за Стат Невс Њу Холли Фернандез Линцх, доцентица медицинске етике на Универзитету у Пенсилванији. "Ако говоримо о томе да вакцину примимо у јуну 2021. године, а не у марту 2021. године, то је много несигурнији сценарио. Не треба се заваравати у помисли да ће прескакањем корака доћи до наших вакцина следеће недеље или следећег месеца. "
