Др Бруце Московитз практикује примарну негу у Вест Палм Беацх-у, Флорида, и председник је одбора Фондације за биомедицинска истраживања и образовања, који је подржао Московитз-ово оснивање МиЦлиницалТриалЛоцатор.цом. Овај чланак је допринео ЛивеСциенце-у Гласови стручњака: Оп-Ед & Инсигхтс.
Када се сматрају последњим уточиштем за смртно болесне пацијенте, клиничка испитивања драстично мењају негу пацијената пружајући ранији приступ новим лековима.
Нажалост, мањине су и даље недовољно заступљене у тим испитивањима, упркос иницијативама америчке Управе за храну и лекове (ФДА) и америчког Националног института за здравље (НИХ) да подстакну производњу података о клиничким испитивањима који тачније одражавају разноликост у стварном свету.
На пример, Хиспаницс чине више од 16 процената америчке популације, али представљају само 1 проценат учесника у клиничким испитивањима. Важно је повећати разноликост учесника клиничких испитивања, јер све је више доказа да род и националност играју важну улогу у резултатима здравствене заштите. Не само да су одређене групе са већим ризиком за специфичне болести, већ раса и националност играју улогу у начину на који пацијенти реагују на лекове.
Овог лета обележава се једногодишња годишњица доношења Закона о безбедности и иновацијама ФДА (ФДАСИА), који је закон Обама потписао у закону. Закон налаже ФДА-у да поднесе извештај Конгресу до 9. јула 2013. о различитости учесника у клиничким испитивањима и степену укључивања података о безбедности и ефикасности - заснованим на факторима као што су пол, старост, раса и етничка припадност. пријаве поднете ФДА.
Дизајнери ФДАСИА намеравају да закон повећа заступљеност мањина у клиничким испитивањима, која су пажљиво осмишљена за процену ефикасности и сигурности нових лекова, процедура и медицинских средстава. ФДА користи податке клиничких испитивања како би проценио безбедност лекова, ефикасност и оптималне дозе за одобравање лекова и лечења, а мањинско учешће је неопходно да би ти подаци тачно одразили разнолику америчку популацију.
Ове године је Национално партнерство за борбу против неслагања у здравству известило да мањине „живе болесније и умиру млађе“ и имају значајно већу преваленцију хроничних болести. У ствари, сиромашни, старији и мањине - сами људи који су под највећим ризиком да умру од рака - најмање вјероватно учествују у клиничким испитивањима.
Многи верују да се људи који учествују у клиничким испитивањима коцкају са својим здрављем или се експлоатишу, а постоји дуготрајно неповерење у систем који је спровео злогласне експерименте сифилиса Тускегее, истраживање спроведено од 1932 до 1972, у којем су америчка влада и Институт Тускегее преварио је сеоске црнке мислећи да примају бесплатну здравствену заштиту када су их заправо проучавали због напредовања необрађеног сифилиса.
Остале препреке укључују недостатак осигурања; недостатак свести о могућностима лечења у клиничким испитивањима; баријере језичке и здравствене писмености у често сложеном процесу пристанка; критеријуми подобности који искључују мањинске пацијенте са вишеструким здравственим проблемима; и такве практичне бриге попут трошкова путовања, недостатка неге деце и пропуштеног посла.
Упркос овим изазовима, Американци постају пријемчивији за учешће. Недавно истраживање Истраживања Америка показало је да је више од 72 одсто Американаца рекло да ће учествовати у клиничком испитивању ако им лекар препоручи.
Да бисмо искористили ту вољу, морамо подићи свест о томе да клиничка испитивања могу продужити или спасити животе.
Подстицање учешћа мањина један је од циљева МиЦлиницалТриалЛоцатор.цом и његових институција које учествују у томе. Створили смо веб локацију да потрошачима пружимо шири приступ клиничким испитивањима широм света, помогнемо истраживачима да приступе квалификованим учесницима испитивања, понудимо смернице за упис и допунимо ЦлиницалТриалс.гов, који је често тежак за навигацију. Да бисмо пацијентима помогли да се пронађу и укључе у испитивања, сада нудимо навигаторе који ће одговарати на питања послана е-поштом.
Али да бисмо успели у овим напорима, потребна нам је већа етничка разноликост међу лекарима и истраживачима и партнерства са домовима здравља у заједници.
Када више људи - и разноврснија група људи - учествује у клиничким испитивањима, сви ће имати користи.
Изражена становишта су става аутора и не одражавају нужно ставове издавача. Овај чланак је првобитно објављен данаЛивеСциенце.цом.
