"Трансплантације крвних судова" показале су обећавајуће у лечењу тешке дијареје, али сада, Управа за храну и лекове (ФДА) упозорава да ове трансплантације могу ризиковати од ширења супербаба.
У четвртак (13. јуна), ФДА је објавила да су две особе које су прошле овај поступак, медицински познат као трансплантација фекалне микробиоте (ФМТ), заразиле озбиљне инфекције отпорне на лекове, а један од тих пацијената је умро.
Два пацијента, који су ослабили имуни систем, примили су трансплантацију фекалија од истог даваоца. После су оба пацијента развила инфекцију сојем Есцхерицхиа цоли бактерије отпорне на више врста антибиотика.
Стола дариватеља није тестирана на ову врсту бактерија пре трансплантације. Након што су два примаоца трансплантације развила инфекције, столица донатора је тестирана и откривено је да је позитивна на исте бактерије отпорне на лекове које се виде код пацијената.
ФМТ се сматра експерименталним третманом Цлостридиум диффициле, бактеријска инфекција која изазива тешку дијареју и може бити опасна по живот. Поступак има за циљ да врати бољу равнотежу бактерија у цревима. То укључује узимање фекалних материја од здравог даваоца и његово уношење у дебело црево пацијента, било директно, путем клистира или друге инфузије столице, било помоћу капсула с капи, које садрже фекалне материје које пацијенти узимају орално.
„Иако подржавамо ово подручје научних открића, важно је имати на уму да ФМТ не долази без ризика“, каже у изјави др Петер Маркс, директор ФДА-иног Центра за процену и истраживање биологије. "Постали смо свесни инфекције организмом отпорним на више лекова након што су пацијенти примили истражни ФМТ, укључујући смрт једног пацијента. Зато желимо да упозоримо све здравствене раднике који управљају ФМТ-ом о овом потенцијалном озбиљном ризику како би могли да обавесте своје пацијенте."
ФДА ће сада морати прегледати столицу донора за организме отпорне на више дрога прије употребе столице у било којем ФМТ поступку. Потенцијалним донаторима ФМТ-а биће постављена и питања како би утврдили да ли могу бити изложени ризику за ношење таквих бактерија отпорних на лекове, а биће искључени и са давања ако имају одређене факторе ризика.
Упозорење ФДА "подвлачи важност зашто се нове терапије темељно проучавају како би се осигурало да предности њиховог узимања превазилазе ризике за пацијенте, а ми ћемо и даље агресивно пратити клиничка испитивања како бисмо осигурали да су пацијенти заштићени када се појаве питања безбедности", рекао је Маркс.
