ФДА каже да већина производа ЦБД-а можда није безбедна и упозорава 15 компанија да их престану продавати

Pin
Send
Share
Send

Производи ЦБД-а могу бити у тренду, али здравствени званичници су забринути да ти производи - који се често илегално продају - можда нису сигурни.

Јуче (26. новембра), америчка Управа за храну и лекове (ФДА) издала је упозорења 15 компанијама које продају производе ЦБД-а, јер производи крше савезни закон. Агенција је такође издала обавештења за потрошаче о популарним производима и нагласила да постоји ограничен број доказа о њиховој безбедности.

ЦБД, скраћено за канабидиол, је хемикалија која се налази у канабису и не индукује умно савијање. Иако су произвођачи лекова дуго настојали да открију потенцијалне здравствене користи ЦБД-а, до данас је само један ЦБД-ов производ преживео поступак одобрења ФДА - лек на рецепт за лечење ретких облика дечије епилепсије. Без обзира на то, потрошачи сада могу да купе било који број неодобрених ЦБД производа, од уља до чоколадних шипки до хране за кућне љубимце, од компанија које тврде да њихова роба доводи терапеутске користи или помаже у лечењу болести.

Ове компаније су прекршиле савезни закон продајући недоказану здравствену корист својих ЦБД производа, мешајући лек у храну или оглашавајући ЦБД као додатак исхрани, саопштила је јуче ФДА. Штавише, ове компаније су можда своје клијенте изложиле непознатим ризиком, наводи ФДА.

"Забринути смо што неки људи погрешно мисле да је ФДА проценио безброј ЦБД производа на тржишту, од којих су многи илегални, и утврђено да су сигурни, или да покушај ЦБД-а 'не може наштетити'", др. Ами Абернетхи, главна замјеница повјереника ФДА-е, каже у изјави. У стварности, ФДА нема довољно података да каже да ли се ЦБД може „опште препознати као безбедан“, а неколико извештаја поставља питања о ненамерним последицама по конзумирање овог једињења на здравље.

На пример, када су научници први пут тестирали безбедност одобреног лека за борбу против епилепсије, приметили су да ЦБД може да нанесе штету јетри. Ако се узме без медицинског надзора, штета би се могла показати опсежнијом, наводи ФДА у ажурирању потрошача за једињења која потичу од канабиса. Неколико студија показује да ЦБД може изменити начин на који тело разбија друге лекове, или повећавајући или смањујући њихову моћ. Поред тога, студије на животињама сугеришу да једињење може ометати функцију тестиса и сперме, осиромашити ниво тестостерона и нарушити сексуално понашање мушкараца.

Неки извештаји открили су контаминанте „као што су пестициди и тешки метали“ у производима ЦБД-а, наводи ФДА. Друга истраживања истичу потенцијалне нежељене ефекте узимања овог једињења, укључујући поремећај спавања, пролив, бол у трбуху и промене расположења. А питања и даље леже како би поновљено излагање ЦБД-у могло да утиче на некога током времена.

Штавише, једињење може изазвати непознате ефекте код рањиве популације, укључујући труднице и децу. Неке компаније су данас посебно позвале на производе „за дојенчад и децу“, који можда неће метаболизирати и излучити лек као одрасли, приметила је агенција.

„Како брзо радимо на додатном разјашњавању нашег регулаторног приступа за производе који садрже канабис и једињења која се добијају од канабиса попут ЦБД-а, наставићемо да пратимо тржиште и по потреби предузимамо мере против компанија које крше закон на начине који подижу разнолику јавност здравствена забринутост ", рекао је Абернетхи.

ФДА дефинише "лек" као сваки непрехрамбени производ који је намењен лечењу болести, терапеутске употребе или утиче на структуру или функцију тела. Према овој дефиницији, многи производи ЦБД-а рачунају се као лекови и требало би да буду под истим надзором као и други лекови, рекао је Абернетхи. Поред тога, ФДА ће наставити да оцењује сигурност и регулисање ЦБД производа намењених "употреби без дроге", према ажурирању потрошача.

"Овај свеобухватни приступ у вези са ЦБД-ом је исти као што би ФДА узео за било коју другу супстанцу коју регулишемо", рекао је Абернетхи. Агенција је охрабрила потрошаче да разговарају са здравственим радницима о томе како да се лече болести и стања постојећим лековима, као и да буду опрезни од "непотврђених тврдњи" повезаних са ЦБД производима.

ФДА је затражила да компаније издају писма у року од 15 радних дана и пријаве како планирају да исправе повреде.

Pin
Send
Share
Send