Јучер (19. марта), предсједник Доналд Трумп похвалио се "врло охрабрујућим резултатима" два лијека званих хлорокин и хидроксиклорокин као третман за нови коронавирус, тврдећи да су лијекови "прошли кроз процес одобравања" и да "идемо да могу скоро одмах давати тај лек. "
Али америчка Управа за храну и лекове (ФДА) брзо је издала изјаву којом је разјаснила да не, ти лекови нису одобрени као лекови за ЦОВИД-19, болест коју проузрокује коронавирус САРС-ЦоВ-2. Оба лека су одобрена за лечење маларије, лупуса и реуматоидног артритиса, али се још увек морају оценити у клиничким испитивањима пре него што се прогласе безбедним и ефикасним лечењем ЦОВИД-19. Љекари у Сједињеним Државама имају широку ширину да прописују лијекове „офф-лабел“, што значи за услове који су изван њиховог почетног одобрења ФДА.
"Разумијемо и препознајемо хитност којом сви тражимо могућности превенције и лијечења за ЦОВИД-19.. Особље ФДА убрзано ради на том фронту", рекао је у изјави комесар ФДА, др Степхен М. Хахн. "Такође морамо да осигурамо да су ови производи ефикасни; у супротном ризикујемо да пацијенте третирамо производом који можда неће функционисати када би могли да користе друге, погодније лечење."
Могу ли лекови против маларије и лупуса заправо осакаћивати нови коронавирус?
Вероватно - и ево зашто.
Наука о коронавирусу
-Коронавирус у САД: Мапа и случајеви
-Који су симптоми?
-Колико је смртоносан нови коронавирус?
-Колико дуго вирус траје на површинама?
-Постоји ли лек за ЦОВИД-19?
-Како се упоређује са сезонским грипом?
-Како се шири коронавирус?
-Могу ли људи ширити коронавирус након опоравка?
Наука која стоји иза хлорокина
Први пут развијен у четрдесетим годинама прошлог века, хлороквин је стекао одобрење ФДА као лечење против маларије 1949. И дуго је служио као лечење болести, према бази ДругБанк.
Научници су подигли могућност да би хлороквин и његов дериват хидроксихлороквин могао да буде ефикасан у лечењу ЦОВИД-19 након прегледа извештаја из 2005. објављеног у часопису Вирологи, који је испитивао сродни вирус САРС-ЦоВ, др Лен Хоровитз, интерниста и специјалиста за плућа у Леноку Болници Хилл из Њујорка поручили су за Ливе Сциенце. Студија је открила да хлорокин може спречити ширење САРС-ЦоВ вируса, који је изазвао јак акутни респираторни синдром пре готово 20 година, у ћелијама примата узгајаних у култури.
Хлороквин омета способност вируса да се реплицира на два начина. Прво, лек улази у преграде зване ендосоми унутар ћелијске мембране. Ендосоми имају тенденцију благо киселе киселине, али хемијска структура лека повећава њихов пХ, чинећи одељења основнијим. Многи вируси, укључујући САРС-ЦоВ, закисељују ендосоме да би пробили ћелијску мембрану, ослободили свој генетски материјал и започели репликацију; хлороквин блокира овај критични корак.
Лек такође спречава САРС-ЦоВ да се укључи у рецептор назван ензимом који претвара ангиотензин 2 или АЦЕ2 на ћелије примата, према извештају из 2005. године. Када вирус убаци свој спике протеин у АЦЕ2 рецептор, он започиње хемијски процес који мења структуру рецептора и омогућава вирусу да зарази. Чини се да адекватна доза хлорокина нарушава овај процес, а заузврат, вирусну репликацију уопште, напомињу аутори.
"Сматрало се да све што се односи на САР-ЦоВ-1 може да се односи и на САРС-ЦоВ-2," рекао је Хоровитз.
Може ли то успети?
У фебруару је истраживачка група коју је предводио виролог Манли Ванг из Кинеске академије наука поставила идеју на тест и открила да је хлорокин успешно зауставио ширење САРС-ЦоВ-2 у узгојеним људским ћелијама. Прелиминарни извештаји из Кине, Јужне Кореје и Француске сугеришу да је лечење бар донекле ефикасно у лечењу људских пацијената, а неке болнице у САД-у су почеле давати лек, преноси Тхе Нев Иорк Тимес. Поред тога, ФДА организује велико клиничко испитивање како би формално процијенила ефекте лијека, пренио је Тимес.
Међутим, због недостатка хлорокина у Кини и чињенице да предозирање може да доведе до акутног тровања или смрти код људи, Ванг-ов тим је такође истраживао уско повезани лек хидроксихлороквин. Иако има сличну структуру, хидроксихлороквин показује нижу токсичност за животиње од хемијског рођака и остаје широко доступан као лек за лупус и реуматоидни артритис, напоменули су аутори.
Ванг-ов тим тестирао је хидроксихлороквин у ћелијама примата и утврдио је да, попут хлорокина, лек спречава репликацију САРС-ЦоВ-2, наводи се у извештају објављеном 18. марта у часопису Целл Дисцовери. Од 23. фебруара регистровано је седам клиничких испитивања у кинеском регистру клиничких испитивања како би се тестирала ефикасност лека против инфекције ЦОВИД-19, навели су аутори.
На америчком Универзитету у Минесоти проучава се да ли узимање хидроксихлорокина може да заштити људе који живе са зараженим пацијентима ЦОВИД-19 од самог хватања вируса, преноси Тимес.
Према рату овог месеца, и хлороквин и хидроксихлороквин су у недостатку, према Америчком друштву фармацеута здравственог система. Али 19. марта фармацеутска компанија Баиер донирала је 3 милиона таблета савезној влади, а Новартис, Милан и Тева крећу да се поклапају са тим, наводи ФиерцеПхарма.
Иако нећемо знати резултате ових испитивања неко време, предност испробавања хлорокина и хидроксиклорокинина као третмана ЦОВИД-19 је та што су безбедносни профили лекова добро познати, рекао је Хоровитз. Оба лека се генерално добро подносе у прописаним дозама, али могу да изазову бол у стомаку, мучнину, повраћање, главобољу и ређе, сврбеж, показали су Центри за контролу и превенцију болести (ЦДЦ). Када се узимају у великим дозама током више година, лекови могу да изазову ретко стање ока познато као ретинопатија.
Оба лека могу да делују у интеракцији са другим лековима и дозе треба да се прилагоде тако да се узимају у обзир интеракције лекова. Они који пате од псоријазе не треба да узимају ниједан лек, напомиње ЦДЦ. У свом тренутном облику, лекови такође нису безбедни за оне са срчаном аритмијом или за оне са оштећеним бубрезима или јетром, пренио је Тимес.
Претпостављајући да су лекови добро подношени у клиничким испитивањима и ако делују ефикасно у лечењу ЦОВИД-19, ФДА ће предузети мере да повећа залихе нације, наводи Хахн.
"Ако клинички подаци сугерирају да овај производ може бити обећавајући у лијечењу ЦОВИД-19, знамо да ће бити повећана потражња за њим", рекао је Хахн у изјави ФДА. "Предузећемо све кораке како бисмо обезбедили да хлорокин остане доступан пацијентима који га узимају за лечење тешких и опасних по живот болести, као што је лупус."
